Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatin - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinant human c1-inhibitor - angioödemar, ärftlig - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest är indicerat för behandling av akuta angioödemattacker hos vuxna med ärftlig angioödem (hae) på grund av c-esterasinhibitorbrist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zostervirus (levande, dämpad) - herpes zoster; immunization - virala vacciner - zostavax är indicerat för förebyggande av herpes zoster ('zoster' eller bältros) och herpes-zoster-relaterad post-herpetic neuralgi. zostavax är indicerat för vaccination av personer 50 år eller äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetin - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - behandling av egentlig depression, behandling av diabetisk perifer neuropatisk smärta, behandling av generaliserat ångestsyndrom;xeristar är indicerat hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - en av följande inaktiverade bluetongue virus-stammar:inaktiverade bluetongue virus, serotyp 1, stam btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue virus, serotyp 8, stam btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue virus, serotyp 4, stam spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals för bovidae, inaktiverade virala vacciner, bluetongue virus, fÅr - sheep; cattle - aktiv immunisering av får från 6 veckors ålder för förebyggande av viremi som orsakas av bluetongue virus, serotyper 1 och 8, och minskning av viremi som orsakas av bluetongue virus, serotyp 4 och aktiv immunisering av boskap från 12 veckors ålder för förebyggande av viremi som orsakas av bluetongue virus, serotyper 1 och 8.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - tabletter och oral suspensionviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 50 - och 100-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade barn och ungdomar utsätts för tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 400-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - rituzena är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. rituzena är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)rituzena i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituzenaor patienter med refraktära mot tidigare rituzena plus kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfäroider av humana autologa matrix-associerade kondrocyter - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av symptomatiska ledbruskfel hos lårkondylen och knäets patella (international bruskjärnsförening (icrs) iii eller iv) med defektstorlekar upp till 10 cm2 hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrina tumörer - andra antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar - bavencio är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastatisk merkel cellkarcinom (mcc). bavencio i kombination med axitinib är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.